Brendovi i generički lekovi: u čemu je razlika?

Prema međunarodnoj klasifikaciji, generički lek je farmakološki analog originalnog patentiranog leka.

Generički lekovi se proizvode po međunarodnim standardima kvaliteta, tako da se ne mogu smatrati falsifikovanim i slobodno se prodaju širom sveta. Po pravilu, svaki postojeći lek ima analogije koje nastaju nakon završetka patenta postojećeg imena brenda. Ovo je normalna farmaceutska praksa.

Generički lekovi su jednako efikasni i bezbedni za ljudsko telo kao i originalni patentni lekovi.

Svaki analog sadrži istu aktivnu supstancu kao i originalni lek, pošto se slična hemijska formula koristi u njihovoj proizvodnji. Nemoguće je odstupiti od originalne hemijske formule u proizvodnji generičkih lekova, s obzirom da pre ulaska na farmaceutsko tržište svaki lek prolazi obavezno testiranje i tek nakon ispunjavanja međunarodnih zahteva dozvoljeno mu je da se prodaje.

Kako se razvijaju generički lekovi?

Razvoj i proizvodnja medicinskog uređaja je složen višegodišnji proces koji zahteva velika finansijska ulaganja i visokokvalifikovane zaposlene.

Potrebno je 10 do 15 godina od početka razvoja medicinskog uređaja do njegovog ulaska na farmaceutsko tržište. U tom periodu farmaceutska kompanija sprovodi istraživanja, klinička ispitivanja kod životinja, preradi hemijsku formulu i čeka odobrenje viših zdravstvenih odeljenja pre nego što joj se dozvoli ulazak na tržište.

Prisustvo brenda na farmaceutskom tržištu je na kratko zaštićeno patentom. Po pravilu, period zaštite patenta traje od 6 do 12 godina, u zavisnosti od uslova.

Nakon isteka perioda zaštite patenta, farmaceutske kompanije mogu da kupe dozvolu za korišćenje aktivne supstance za proizvodnju sličnog leka pod drugim imenom brenda.

Prodaja generičkog leka na međunarodnom farmaceutskom tržištu moguća je samo ako se ispune svi uslovi za proizvodnju ovog leka prema postojećoj formuli originalnog leka.

Zvanični proizvođači generičkih lekova mogu da garantuju visok kvalitet svojih proizvoda, jer u procesu proizvodnje koriste iste hemijske supstance i tehnologije kao i u proizvodnji brend leka.

Koja je razlika između generičkog leka i brend leka?

Razlika između generičkog i brendiranog leka je u ceni. Uz potpuno pridržavanje svih farmakoloških svojstava analoga i brend leka, generički će uvek biti jeftiniji.

Niska cena generičkog leka se ostvaruje na uštrb niskih troškova proizvodnje. Višegodišnji razvoj brend leka podrazumeva ogromna ulaganja. Kao što je poznato, svi troškovi kompanije pokriveni su konačnom cenom tableta. A to nisu samo troškovi proizvodnje, već i troškovi marketinga, logistike i drugih vidova promocije.

Generički lekovi se proizvode prema postojećoj hemijskoj formuli, tako da proizvođač ne sprovodi nikakav istraživački rad. U skladu sa tim, cena generičkog leka na međunarodnom tržištu je nekoliko puta niža od cene brend leka, s obzirom da visoke marže nisu neophodne da bi se pokrili troškovi proizvodnje lekova.

Može postojati značajna razlika u ceni između generičkog leka i brend leka. Analog može biti 2-3 puta jeftinije, a njegova cena može biti i do 10-15 puta niža. To ne zavisi samo od aktivne supstance i segmenta, već i od veličine brenda koji proizvodi lek. Na primer, plava Viagra je 7-10 puta skuplja od generičkih lekova samo zato što Pfizer troši milione dolara na marketing i mora da pokrije te troškove na račun cene pilula.

Uz redovnu upotrebu lekova, generički lekovi će uvek biti pobednici jer kupci dobijaju za malo novca lek koji daje isti rezultat kao i brend lek.